联环药业:原料药盐酸美他环素、盐酸达泊西汀GMP符合性检查结果符合要求

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,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告,根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,对江苏股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。检查范围:原料药盐酸美他环素(在二车间C7厂房生产,其中氢化成盐工序在C7厂房四层生产,精制工序在C7厂房三层14号精烘包生产)、原料药盐酸达泊西汀(二车间C7厂房二层合成专用生产线号精烘包)。

本次原料药盐酸美他环素GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证,该生产线(与其他品种共线万元;盐酸达泊西汀为新获批品种,本次原料药盐酸达泊西汀是首次通过GMP符合性检查,该生产线(与其他品种共线万元(以上未经审计)。

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